식약처 "메디톡스 보톡스 '이노톡스주' 허가 취소…약사법 위반"
식약처 "메디톡스 보톡스 '이노톡스주' 허가 취소…약사법 위반"
  • 전다윗 기자
  • 승인 2021.01.18 14:39
이 기사를 공유합니다
(사진=식품의약품안전처 홈페이지)

[뉴스웍스=전다윗 기자] 식품의약품안전처는 메디톡스의 보툴리눔 제제(보톡스) '이노톡스주'의 허가를 오는 26일자로 취소한다고 18일 밝혔다.

식약처 관계자는 "이노톡스주가 거짓이나 그 밖의 부정한 방법으로 품목허가 및 변경허가를 받아 '약사법'을 위반했다"며 취소 사유를 설명했다. 앞서 식약처는 메디톡스가 이노톡스주의 의약품 품목허가 및 변경허가 과정에서 안정성 시험 자료를 위조한 사실을 검찰 수사 결과로 확인한 뒤 지난해 12월 22일 해당 품목에 대한 잠정 제조·판매·사용을 중지했으며 이후 품목허가 취소 등 행정처분 절차를 진행해 왔다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 메디톡스에 유통 중인 의약품을 회수·폐기하라고 명령했다. 아울러 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극 협조해 달라고 당부했다.

식약처 관계자는 "앞으로도 국민 건강을 위협하는 행위를 무관용 원칙으로 강력하게 단속·처벌하고, 업계에서도 이를 준수할 수 있도록 지도·점검해 국내 제약·바이오산업에 대한 대국민 신뢰도를 높이겠다"고 말했다.

기사제보 및 보도자료 press@newsworks.co.kr
<저작권자 © 뉴스웍스, 무단 전재 및 재배포 금지>
더 많은 기사 보기

댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.

  • 제호 : 뉴스웍스
  • 서울특별시 중구 마른내로 140 서울인쇄정보빌딩 4층
  • 대표전화 : 02-2279-8700
  • 팩스 : 02-2279-7733
  • 청소년보호책임자 : 고진갑
  • 고충처리인 : 최승욱
  • 법인명 : 뉴스웍스
  • 뉴스통신사업자 등록번호 : 문화관광부-나00011
  • 등록일 : 2007-07-26
  • 발행일 : 2007-07-26
  • 신문사업·인터넷신문사업 등록번호 : 서울, 아04459
  • 등록일 : 2017년 4월 17일
  • 회장 : 이종승
  • 편집·발행인 : 고진갑
  • 편집국장 : 최승욱
  • 뉴스웍스 모든 콘텐츠(영상,기사, 사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
  • Copyright © 2021 뉴스웍스. All rights reserved. mail to webmaster@newsworks.co.kr
ND소프트