기자명 전다윗 기자
  • 입력 2021.03.03 10:45
셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나. (사진제공=셀트리온)
셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나. (사진제공=셀트리온)

[뉴스웍스=전다윗 기자] 셀트리온은 2일(현지 시간) 유럽의약품청(EMA)이 자사 코로나19 항체 치료제 '렉키로나' 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다. 

이번 검토는 지난 2월 24일(현지 시간) 착수한 롤링 리뷰와는 별개로 진행된다. 렉키로나 도입이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 EMA 품목허가 전 '동정적 사용 프로그램' 등을 통해 도입 결정을 내릴 수 있도록 EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹이 렉키로나 사용 가능 여부에 대한 과학적 의견을 제시하는 절차다. 

셀트리온 관계자는 "검토는 코로나19 중등증 환자 및 입원으로 진행될 위험이 높은 고위험군 환자를 대상으로 진행한 셀트리온의 임상 데이터를 기반으로 진행된다"며 "EMA는 렉키로나가 코로나19 치료제로서 중증 발전 비율을 낮추고 집중치료시설 내원 및 입원 비율을 줄일 수 있는지 검증할 방침"이라고 설명했다. 

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