기자명 메디컬뉴스팀
  • 입력 2016.10.15 10:02

NEW YORK (Reuters Health)By Reuters Staff - LixiLan (Sanofi), a fixed-ratio combination of insulin glargine (100 units) and lixisenatide (Lixi, Sanofi), shows advantages over insulin glargine in certain patients with poorly controlled type 2 diabetes, according to new research.

The study, online September 26 in Diabetes Care, involved 736 patients at 187 centers in 18 countries. All patients were overweight or obese, had a mean diabetes duration of about 12 years, and had a mean HbA1c at screening of 8.5%. This was despite treatment for several years with basal insulin plus up to two oral glucose-lowering agents.

During a six-week run-in period, insulin glargine was introduced or further titrated and oral antidiabetic drugs other than metformin were stopped. HbA1c fell at this point to 8.1%.

Patients were then randomized to open-label, once-daily LixiLan or insulin glargine, Dr. Vanita R. Aroda of the Medstar Health Research Institute in Hyattsville, Maryland, and colleagues explain in their report. Both drugs were titrated to reach and maintain a fasting plasma glucose level below 100 mg/dL with a maximum dose of either being 60 units per day. Once-daily doses were self-administered via a pen injector.

At 30 weeks, the LixiLan group showed a significantly greater reduction in HbA1c (to 6.9%) compared to those in the insulin group (7.5%). An HbA1c below 7.0% was achieved in 55% of the LixiLan patients compared to 30% of the insulin group.

Moreover, mean body weight fell by 0.7 kg in the LixiLan group and rose by 0.7 kg in the insulin patients. Documented symptomatic hypoglycemia (at or below 70 mg/dL) was comparable between groups.

Both treatments were well tolerated although gastrointestinal disorders were more common with LixiLan. These were generally mild to moderate, and led to treatment discontinuation in only 1.1% of patients.

Among limitations of the study, the authors say, are its open-label design and the 30-week study duration. Longer trials, they say, "will be needed to assess durability of the glucose-lowering effects."

However, they conclude that the findings further support the approach "to simplify and more effectively intensify basal insulin treatment in this challenging patient population with long-standing type 2 diabetes."

The study was sponsored by Sanofi. Dr. Aroda has financial ties to the company as do other authors, three of whom are employees.

Dr. Aroda did not respond to requests for comments.

SOURCE: http://bit.ly/2dN4k1z

Diabetes Care 2016.

 

  • Copyright(c) Copyright Thomson Reuters 2016. Click For Restrictions - http://about.reuters.com/fulllegal.asp
  • IDtag:reuters.com,0000:newsml_L1N1CK118:654374551

 

저작권자 © 뉴스웍스 무단전재 및 재배포 금지